普惠級癌症早篩：靈敏度≥90%，"染色體開(kāi)放區間"技術紙師取得泛癌篩查新突破

根據美國(guó)SEER數據庫顯示，已轉移癌症患者5年死亡率爲79%吃公，而未轉移的患者5年死亡率爲11%。同時(shí)，癌症早期患者承擔的治療費輛飛用大約僅爲晚期癌症治療的1/15，由此癌症早篩顯得格外重要自司。

過(guò)去十年，國(guó)家已快紙經(jīng)推出多項促進(jìn事得)癌症早篩早診的政策，是推動癌症早篩發(fā)展的重要力量。癌症早篩是一個硬課腦學題，相較于發(fā)達國(guó)家，我國(guó)師身癌症患者5年生存率和早期發(fā)現率均劇玩遠爲低下；而因目前早篩産品價格的高昂，使癌症早篩的推廣和應用存在很大的視計局限性。因此，目前市場上亟需一款早期癌症檢測靈動家敏度高、溯源精準且價格更低的“普惠級”早篩産品。

針對(duì)這(zhè)一行業困境及需求，清華大學(xué)與北一城京大學(xué)腫瘤醫院攜手研發(fā)了新一代癌症早篩業站技術，創始團隊通過(guò)兩(liǎng)家院校的成(chéng)果轉化成現著(chéng)立了一家專注于液體活檢去技的高新生物科技公司：人科生物。

通過(guò)多年研究，該公司的核心科研團隊自主開(kāi)發(和裡fā)出染色體開(kāi)放區間檢測技術，旨在打造癌症早期篩查靈呢飛敏度高、精準溯源病竈的“普惠級”癌症早篩産品，搭建血液大見書健康數據平台。

人科生物創始人藍勳，2006年在美國(guó)接觸到黃也組學(xué)數據分析。基于高通量測序技術在當時(shí)的不河你斷發(fā)展，轉錄測測序、甲基化測序、轉錄因子結合位點測序等技術不斷問世件你。在十餘年的多組學(xué)分析研究中，藍勳對(d上東uì)每一種(zhǒng)多組新技術的實驗背景、原理、潛在問題、偏向(xi信飛àng)性、在癌症基因表達調控中的作用等有著(zhe)深刻且獨特的錯美理解，在每種(zhǒng)新技術出現的初期便根據其特性，撰寫出針對(duì)人物不同技術的新算法分析該項新技術産生的數據，積累了大量癌症早篩的研究經(jīng林懂)驗。

2012年，藍勳博士畢業于俄亥俄公暗州立大學(xué)生物醫學(xué)專業，後(hòu)師從美國(guó)中要院士Jonathan Pritch如子ard，2013-2017年期間在斯坦福大學(xué讀暗)遺傳系完成(chéng)博士後(hòu)研究。線海2017年回國(guó)後(hòu)，你場藍勳在清華大學(xué)醫學(xué)院與清上短北生命聯合中心擔任博士生導師與研究員。

依托清華大學(xué)醫學(xué)院與北京大學低黑(xué)腫瘤醫院的綜合性支持，結合自身在癌症多組學(xué)研究15年的愛花研究經(jīng)驗及成(chéng)果，藍勳于2021年11月創立了人科生地拿物。

爲提升産品在分子症狀、溯源分型方面(miàn友街)的判斷性，以及提升算法在數據安全、讀取計算等方面(miàn)的得高高效性，公司已招募多位在腫瘤、IVD、測序技術開(問聽kāi)發(fā)等方面(miàn)擁有豐富背景的人得會才組建起(qǐ)核心技術團隊。團隊成(chéng)員主要來自清華大學(xué)還們、北京大學(xué)腫瘤醫院、中國(guó)小務科學(xué)院、南開(kāi)大學(xué)等頂尖高校與研究機構。作外管理團隊也均爲在相關大型企業擁有多年經(jīng)驗黑我的優秀人才。

泛癌種(zhǒng)篩查發(fā)業醫展至今已經(jīng)來到第三代，從上能**代的蛋白标志物技術，到第二代的基白火因突變、甲基化技術，再到第三代的片段組學(xué)、核小體印迹技鐵林術，穩定性、測序深度、自動化等問鐵間題被(bèi)逐步解決。

人類基因組非常龐大，約有30億有少個堿基對(duì)，但其中影響基因表達的區域約占到3%，另有不到0.1%的區黃但域用于調控這(zhè)部分基因表達。這(zhè)部分區域被(bèi)稱爲 “染少技色體開(kāi)放區間”，對(duì)細胞的發(fā)火影育、分化等具有重要作用。它是調控正常細胞向(xiàng的兒)腫瘤細胞轉化的重要元件。

人科生物的技術通過(guò)“cfATAC-seq算關特異捕獲遊離DNA開(kāi)放區間”、“染色體開(kāi)放討有區間探針靶向(xiàng)捕獲”這(zhè)兩(liǎng)種(zhǒng吧好)技術路徑，對(duì)這(zhè)些開(kāi)放性區間進(j通著ìn)行針對(duì)性檢測。如果說(s光業huō)傳統技術僅捕獲了癌症的一個點或一條線，那麼(me)人科生物通過(gu遠那ò)檢測開(kāi)放區間，再利用其創新多時是組學(xué)AI模型，對(duì)腫瘤細胞家線的溯源、轉移、耐藥等信息進(jìn)行海你多維度的全面(miàn)分析解讀，降低誤診率。

目前，人科生物已經(jīng)完成(chéng)了超1800例樣(y子那àng)本的檢測，并采用REACT-seq建庫技術，在單細胞水平上建立弟答對(duì)應染色體開(kāi)放區海們間數據庫。僅通過(guò)檢測下從基因中0.1%的開(kāi)放區間，再結山校合人科獨有的數據庫與AI模型，即可完成(chéng)癌症的精準篩查與溯源，極大開從減少檢測工作量，降低了檢測成(ché村什ng)本。

同時(shí)，該項技術能(n暗就éng)夠實現多人混檢。區别于新冠檢測，人科生物預先鐘又給樣(yàng)本添加“标簽片段”，即使多樣(yàng)本混林男合檢測，也能(néng)通過(guò)“标簽”分辨出樣(舊子yàng)本對(duì)應的受檢者。目前紅下能(néng)夠實現10-100項樣(yàng)本的新說同時(shí)檢測，在不考慮“标簽”處理成(chéng)本的商錢情況下，樣(yàng)本數量將(外說jiāng)沒(méi)有限制。

綜合以上創新技術，人科生物的檢測已經(jīng)實現了“低成(chéng)本友機、高精準”的目标，随著(zhe)染色體開(kāi)放區間庫我藍的擴大，未來有望繼續降低檢測成(chéng)本。

自成(chéng)立的短短10個月，從腫瘤的早期篩查、中暗中期診斷，再到後(hòu)期治療與監測，人科生物均已布新日局了相關的技術及産品管線。

早期篩查作爲重要的核心業務，人科影兵生物布局了：1.泛癌染色體開(kāi)放區間檢測試劑盒；間鐵2.胃癌染色體開(kāi)放區間檢測試謝能劑盒；3.腫瘤組織起(qǐ)源基因監測試劑盒；4.胃息肉染色體開(k訊和āi)放區間檢測試劑盒；5.肺結節染色體開(kāi)放區間檢測試劑盒，她吧其中泛癌染色體開(kāi)放區間檢測試劑盒已草湖經(jīng)獲得了歐盟CE認證。針對(du算在ì)診斷階段，公司布局了：1.多發(fā)性骨髓瘤突變及染色體開(kāi)放區車兵間檢測試劑盒；2.腦腫瘤突變及染色體開(k場遠āi)放區間檢測試劑盒。針對(duì)檢測階段的患者，又信很布局了：1.胃癌、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤監測試劑盒；2.胃癌通公、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤MRD監測試劑盒。

短時(shí)間内，人科生物開(kāi)發(fā)出近10外你款産品，胃癌檢測靈敏度爲90.2%，特異性97.2%；肺來中癌檢測靈敏度大于80%；八種(zhǒng)癌型特異性靈敏度超90%。遠遠高于行關舊業内國(guó)際一線企業的檢測産品(靈敏度約爲30-40%)。

檢測靈敏度的突破源自其染色體開(kāi)放區間檢測木光技術，而在短期内迅速開(kāi)發(fā)秒湖出多項高質量檢測産品，一方面(工弟miàn)源于前期多年的研究積累，風著更因爲人科生物搭建的是一個正反饋的可叠做聽代技術平台。

在技術本身低成(chéng)本、高敏感匠坐度的前提下，人科生物僅需通過(guò)加大檢測以擴大染色體開(kā著的i)放區間數據庫，總結拓展不同癌症及其分型的染色體開(kāi)放區間特征，進(山黑jìn)而搭建不同的癌症檢測平台，不再需要單獨的管線研發(fā)讀去。

同時(shí)，如果結合受檢人群的健康信息書算，將(jiāng)患有相同疾病的人分爲一組，如子嗎糖尿病、阿爾茲海默症等，通過(guò)其血液樣(yàng)本進(j些讀ìn)行染色體開(kāi)放區女火間檢測分析，總結出這(zhè)些非癌症疾病對(duì)應的标志物，可爲新病種人技(zhǒng)的新産品研發(fā)奠定基礎。

受檢樣(yàng)本越多，數據規模就(jiù)越大，産員你品的管線也就(jiù)越豐富。人科生物能(地對néng)夠通過(guò)該正反饋的可叠代技國到術平台不斷擴大其産品的應用場景。

作爲數據驅動的平台與企業，人科生物與臨床科室合作，根據臨慢師床實際需求進(jìn)行産品研發(fā)和臨床試驗，以服的獲得真實且豐富的臨床試驗數據。

目前，人科生物已經(jīng)與北京協和醫院、北京清華長(ch樂海áng)庚醫院、中國(guó)醫學(xué)科學(xu黃厭é)院腫瘤醫院、北京大學(xué)**醫院、北京大學嗎慢(xué)腫瘤醫院、首都(dōu)醫科大學(x金路ué)附屬北京朝陽醫院等醫院，針用你對(duì)結腸直腸癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、光線乳腺癌、子宮内膜癌、卵巢癌、腦癌、胃癌等衆多癌症展開(kāi什雪)合作。

未來短期，人科生物將(jiāng)依舊以癌症早篩爲發制路(fā)展主線，提高産品的性能(néng)，拿到國(厭吧guó)家III類醫藥器械的認證，獲得藥放數監局、腫瘤專家的認可。

計劃2022年底前完成(chéng)胃癌産品的質量檢查、啓站土動綠色創新通道(dào)申請、啓動胃癌檢測産品大規模臨床實驗。2023窗一年，計劃完成(chéng)泛癌LDT商業化，并累計完成(chéng)1車做000例胃癌産品臨床實驗同時(shí)啓動肺癌、肺結節檢測、胃癌視腦監測産品的相關臨床實驗。2024年，計劃需完成(chéng)軟鄉讀件二類器械注冊與胃癌産品三類器械注冊，并完成(chéng)肺結節檢雜我測與胃癌監測産品的臨床試驗，同時(shí)啓動泛癌産品臨床實討新驗。

長(cháng)期而言，人科生物希望通過(guò)這區要(zhè)項創新技術打造慢性病檢測與篩查平台，結合個人的定期健康車舞體檢，動态追蹤其身體狀态的變化呢水。

藍勳在采訪中說(shuō)到：票北“我們想要成(chéng)爲一個大健康領域的‘路由器’，通過(guò)我們這(對金zhè)種(zhǒng)高準度的大範圍慢性病檢開商測，找到沒(méi)有臨床症狀，但有‘分子症狀’的高危人群。”什朋通過(guò)尋找體内的“分子變化”，實現早發(fā)現、早幹預、早治療的不少目标和效果，讓健康幹預的介入大大提前，爲人們争科森取到更多進(jìn)行健康管理的時(shí)間。

未來，人科生物將(jiāng)秉持追求卓越、引領創新的理念，争做技術的開(kā現鐘i)拓者、早篩的先行者、生命的在科守護者！